Testy kontroli jakości zgrzewu

System bariery sterylnej (SBS) to minimalne opakowanie, które zapobiega wnikaniu drobnoustrojów i umożliwia aseptyczną prezentację w miejscu użycia. Tylko nienaruszone opakowanie może służyć jako sterylna bariera, a utrata integralności opakowania może zagrozić bezpieczeństwu pacjenta.

Norma ISO 11607-2 dotycząca opakowań do sterylizacji stanowi, że we wszystkich placówkach opieki zdrowotnej, w których pakowane i sterylizowane są wyroby medyczne, musi istnieć udokumentowany program walidacji. Celem programów walidacji jest wykazanie skuteczności i odtwarzalności wszystkich procesów sterylizacji i pakowania.